电子病历系统选型的关键指标与数据安全要求

一、电子病历系统选型关键指标（核心+实用）

1. 功能匹配度：是否覆盖门诊/住院全场景，支持自定义模板、结构化录入、多维度数据整合（影像/检验/医嘱）。

2. 临床实用性：操作便捷性（减少重复录入）、智能辅助功能（药物冲突提醒、诊疗指南嵌入）、移动医护适配。

3. 兼容性与互操作性：能否对接HIS系统/LIS系统/PACS系统等现有系统，支持区域医疗数据互通（符合HL7/CDA标准）。

4. 数据安全与合规性：满足等保三级、隐私保护法规，具备权限管控、数据加密、日志追溯、备份恢复能力。

5. 稳定性与性能：并发访问承载能力、系统响应速度、无故障运行率，支持7×24小时运维。

6. 厂商服务能力：实施周期、本地化培训、售后响应速度、升级迭代频率（适配政策更新）。

7. 成本合理性：license/订阅制费用、二次开发成本、运维投入，性价比与长期使用成本平衡。

二、电子病历系统合规性与数据安全核心要求

1.合规性关键要点

- 政策法规适配：必须符合《电子病历应用管理规范》《数据安全法》《个人信息保护法》，满足医保结算、分级诊疗等政策对接要求。

- 标准符合性：遵循HL7/CDA数据交换标准、电子签名法（确保病历法律效力），影像数据符合DICOM标准。

- 等级保护合规：达到网络安全等级保护三级（医疗行业强制要求），通过等保测评备案。

2.数据安全核心保障

- 权限管控：基于角色（医护/行政/患者）的细粒度权限，支持数据访问范围限制、操作权限分级。

- 数据防护：传输加密（SSL/TLS）、存储加密（AES），敏感数据脱敏（身份证/手机号部分隐藏）。

- 追溯与审计：全操作日志（谁、何时、操作了什么数据），支持异常行为监测、审计报告生成。

- 容灾备份：本地+异地双备份，定期数据恢复演练，保障数据不丢失、可追溯。